欧盟扩展批准优时比抗癫痫本品 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧洲联盟委员但会已批复优时比（UCB）的抗痉挛用药 Vimpat 用做成年人。该监管机构批复这款用药作为单独替代疗法和主要用途替代疗法在、青少年和 4 岁以上成年人中的用做痉挛一小发病替代疗法，不管痉挛是否有水肿全身性发病。

痉挛是一种慢性神经元障碍，它影响全球约 6500 万人，其中的近一半的确诊是在成年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，外科病患使用目前常规的抗痉挛用药但会遭受不良暴力事件，因此需要额外的替代疗法可行性，以便在较少症状的但但会控制痉挛发病。

该公司宣称，Vimpat（巴里酰胺）的扩展到批复基于该用药从到成年人样本的外推原理，它的批复同时也赢取了在成年人中的采集的该用药安全性和药动学样本的支持。

「有局灶性痉挛发病的外科病患使用目前的替代疗法可行性，仍可能经历很差的痉挛发病控制，以及生活质量下降，」荷兰里昂大学诊所的外科临床痉挛、清醒障碍和实用性神经元科所长 Arzimanoglou 研究员称。

「随着巴里酰胺的批复，欧洲联盟的卫生保健专业医务人员和外科病患现在有了一种额外的替代疗法可行性，它既可作为单独替代疗法，也可作为主要用途替代疗法，这代表了一次极大的进步，可以促使为了让 4 岁及以上患有痉挛的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲联盟推出，其作为主要用途替代疗法在及青少年（16 岁-18 岁）痉挛病患中的用做替代疗法痉挛的一小发病，不管痉挛是否有水肿全身性发病。

检视离散位址

编者： 冯志华