目的:非选择性氨基-3-乙基-5-乙基基-4-异恶唑-甲酸(AMPA)复合物组胺吡仑帕奈,比如说抗病症药物(AEDs)都由外科手术抗药性部分发病HG病症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和实用性进行评估。方法:本学术研究为多之前心、双盲、治疗法对照实验(临床实验行政机关识别系统号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍共存病症持续性发病)被随机分两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及治疗法每日给药一次。基线期(6 周)后,病变离开日和19周的双盲下一阶段:先进行日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能mg),随后离开日和13周的维持期。主要尽可能为病症发病的总和冲量;可在欧盟申请的基本尽可能为50%的必需率。结果:随机外科手术的388例病变之前,给予了387例病变的病症发病频率资料。这些在双盲下一阶段的意向外科手术人群之前,治疗法、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术两组的病症发病频率之前个数冲量共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 治疗法共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅有未达到显著性差异。68例(17.5%)病变未能继续实验,包括出现不良惨剧的40 例(10.3%)病变。外科手术引起的不良惨剧多数为呼吸困难、胃痛、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本实验说明了,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用药提升了难先期部分发病HG病症病变的病症控制。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈具有可接受的实用性与耐受性。确凿证据分类:本学术研究所缺少的,每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈借助于用药可以必需常用难先期部分发病HG病症病变,为I类确凿证据。
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