6月12日,美国FDA批准BrioNeurostimulationSystem,这是一种植入式脑深部电刺激器,用于帮助缓解帕金森病和原发性震颤的症状。原发性震颤是一种运动性疾病,也是震颤最常见的因素。当单独使用药物不能提供足够的症状来缓解行走困难、平衡和震颤时,BrioNeurostimulationSystem可以帮助一些病人。
据国家卫生研究所称,每年约有5万美国人被诊断出患有帕金森病,目前约有100万美元人患有帕金森病。这种神经系统疾病通常发生在60岁以上,当大脑中多巴胺的细胞受损或死亡时。多巴胺有助于大脑在有目的的运动区域之间产生稳定的信号,如食物、写作和剃须。
原发性震颤影响700万人,通常发生在40岁以上。「没有治疗帕金森病或原发性震颤的选择,但发现更好的方法来管理症状对患者至关重要,」FDA设备及放射卫生中心设备评估办公室代理主任、医学博士、公共卫生硕士Maisel称。「这种新型设备增加了治疗选择,可以帮助帕金森病和原发性震颤患者享受更好、更有创意的生活。」
BrioNeurostimulationSystem它由一个小电池、植入胸部皮肤下的充电电子脉冲发生器和连接到大脑指定位置电极的导线组成,取决于该设备是用于治疗帕金森病还是原发性震颤。脉冲发生器连续向大脑目标区域输送低强度电脉冲。卫生保健供应商调整脉冲发生器械,以便BrioNeurostimulationSystem最佳效果。
支持设备安全性和有效性的数据包括两项临床研究。一项研究包括136名帕金森病患者,另一项研究包括127名原发性震颤患者。在这两项研究中,患者有症状,包括震颤,药物治疗无法完全控制。
BrioNeurostimulationSystem帕金森病患者使用药物不能完全控制症状,大多数使用该设备的原发性震颤患者可以在不使用药物的情况下控制症状。研究人员将该设备植入所有患者,并在3个月内评估了帕金森病的有效性,并在6个月内评估了原发性震颤的有效性。当设备打开并关闭时,两组研究的主要结束显示统计显著改善。
严重的不良事件包括颅内出血,可导致中风、瘫痪或死亡。与其他设备相关的不良事件包括感染和皮下设备导线错位。BrioNeurostimulationSystem明尼苏达州圣保罗Medical生产。
BrioNeurostimulationSystem是FDA第二种设备被批准用于帕金森病和原发性震颤。第一种设备是美敦力公司ActivaDeepBrainStimulationTherapySystem,它于1997年被批准用于与原发性震颤和帕金森病有关的震颤。2002年,该设备的适应症增加了帕金森病的症状。
在早期阶段,帕金森病通常会影响半身,最初的问题是运动、僵硬和中度震颤。逐渐地,症状会影响身体的两侧,药物治疗可能不是很有效。晚期帕金森病患者有多种症状,包括行走困难、姿势和平衡损伤、肌肉僵硬和肢体震颤,使患者难以进行日常活动。
原发性震颤最常影响四肢。这种疾病可以慢慢进展。它从身体的一侧开始,但最终会影响身体的两侧。手震颤是最常见的症状,但震颤也会影响头部、手臂、声音、舌头、腿部和躯干的运动。大约一半的原发性震颤是由基因突变引起的。其他病例的病因尚不清楚。
查看信源地址
编辑:fuchengyi上一页:JAAD:介绍滤泡性湿疹
- 2022-04-20女性癫痫,这些问题你有关切吗?
- 2022-04-13首届辅助生殖-母婴健康高峰论坛在深圳罗湖区人民医院举行
- 2022-04-12急性缺血性卒中支架联合溶栓治疗优于单纯溶栓治疗
- 2022-04-11内陷困扰及治疗方案
- 2022-04-11多关节腔糖皮质激素注射治疗可持续改善JIA患者关节症状
- 2022-04-06为什么列腺炎在寒冷的天气更容易复发?如何预防复发?
- 首届辅助生殖-母婴健康高峰论坛在深圳罗湖区人民医院举行
- 急性缺血性卒中支架联合溶栓治疗优于单纯溶栓治疗
- 内陷困扰及治疗方案
- 多关节腔糖皮质激素注射治疗可持续改善JIA患者关节症状
- 病例报告:水浴 PUVA 治疗皮下环状肉芽肿
- 为什么列腺炎在寒冷的天气更容易复发?如何预防复发?
- 包皮切除术怎么样?
- 研究发现,置入支架接近手术打开动脉的再堵塞风险
- 常见妇科炎症的相关问答
- 2015第31届国际癫痫大会(IEC)
- 著名女演员愤怒地告诉莆田妇科医院 要求在全国媒体上公开道歉
- 治疗脑炎后遗症的方法有哪些?
- Circ Ep:左室肥厚高血压患者新发房颤增加SCD风险
- Neuroscience:对侧噪声对语音清晰度的影响
- 三种错误的亲密方式对身体伤害最大
- 基层注意,中药颗粒以后不能随意打开
- 男人很重要。如果有五种表现,代表你的健康
- 由于医生的原因,物「沉默」而且很难进入处方
- 慢性炎症状 关注男性健康
- 女人过早对夫妻不利
- Sci Rep:可能参与睾丸生理调节
- FDA 批准大脑植入器械有助于减少帕金森病和原发性震颤症状
- JAAD:介绍滤泡性湿疹
- 男果男性长时间不排精,会影响身体吗?不要害羞,了解健康
- BRCA1/2突变铂敏感复发性卵巢癌:奥拉帕利非铂化疗能有效改善PFS
- 必须走出移动医疗「只圈地 轻盈利」怪圈
- 这件事对女性子宫危害很大,但很多女性不了解,认为很简单
- 谁说生不出娃娃 是女人的错!?
- 答疑癫痫100问第四期:哪些与生俱来因素最容易造成癫痫?
- 忍冬是什么 忍冬的作用有哪些
- 癫痫病用什么疗程
- 癫痫病新治疗新方法
- 治疗癫痫病选哪家养老院比较好
- 治疗癫痫病选北京哪家疗养院好
- 中风持续状态应该如何处理?
- 【用药问答】失神发作M-癫痫的首选药物?
- 赤小豆薏米粥
- 缺钙会引起发作吗 引起发作的病因
- 痉挛的初期的症状有哪些
- 人类记忆或许如何形成及提取?迄今最清晰证据出现!