吡仑帕奈辅助用药可改善大多发作型癫痫患者的症状

目地：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗帕金森氏症药物(AEDs)共同治疗抗药性大部分发病改型帕金森氏症，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性同步进行评估。方法：本研究为多区域内、临床实验、临床实验依此试验之前(临床试验之前行政比对号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在帕金森氏症持续性发病)被随机两组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药一次。基线期(6 周)后，病患者带入日前19周的临床实验期中：先同步进行日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标剂量)，随后带入日前13周的确保期。主要目标为帕金森氏症发病的百分比成正比；可在欧盟注册的基本目标为50%的理论上率。结果：随机治疗的388例病患者之前，取得了387例病患者的帕金森氏症发病阈最大值原始数据。这些在临床实验期中的意向治疗老年人之前，临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的帕金森氏症发病阈最大值之前最大值成正比分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到测量误差差异。68例(17.5%)病患者未能继续试验之前，最主要出现妨碍暴力事件的40 例(10.3%)病患者。治疗招致的妨碍暴力事件大部分为呕吐、嗜睡、易怒、呕吐、摔倒及共济失调。结论：本试验之前表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于服用加强了昧控制性大部分发病改型帕金森氏症病患者的帕金森氏症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈不具备可接受的安全性与耐受性。证据分类：本研究小组提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈借助于服用可以理论上用于昧控制性大部分发病改型帕金森氏症病患者，为I类证据。

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