优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市提出申请

优时比已向澳大利亚提交了旗下帕金森氏症抑制剂巴里吡啶（Vimpat）单一用药的股票登记。这款抑制剂于2008年获批用做17岁及以上帕金森氏症病人部分性帕金森氏症中风的常规（补足）放射治疗，但优时比目前正奋力争取巴里吡啶作为一款帕金森氏症主要放射治疗抑制剂的应用领域。 巴里吡啶已是优时比的畅销抑制剂之一，其2013年前9个月发挥作用年销量2.94亿欧元，但一项扩充的兼顾症将进一步推高该抑制剂的年销量，使其能够短时间内同目前的放射治疗抑制剂竞争性，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持另行兼顾症的数据来自一项III期临床中，受试者是服用巴里吡啶常规放射治疗的病人通过一系列的增加用药量而转变成巴里吡啶单一放射治疗的病人。根据优时比的信息，这项研究成果超出了其主要三站，证明由于中风频率、时间段或严重程度增加而终止放射治疗的病人人数，即退出率与上曾解读相比极低。 其中一个科学界，Robert Wechsler博士评价说该试验中的结果全力支持巴里吡啶的另行兼顾。“试验中研究成果的结果对这一病人人群提供了重要见解及对巴里吡啶单一疗法响应的一种理解。”他说。研究成果结果于去年12月在费城举行的澳大利亚帕金森氏症基金会年会上发布。 在欧洲，巴里吡啶都只作为一种常规放射治疗抑制剂用做帕金森氏症病人。然而，一项非劣效单药放射治疗研究成果正在开展中，用来全力支持可能向欧洲药品管理局（EMA）提交的单药放射治疗股票登记。主要的试验中结果预计在2014年底会获得。

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主笔： fuchengyi